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化学品清除的目标与问题

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化学品清除的目标与问题

普利沃实验室是针对化学品危险防御领域的专业实验室

普利沃实验室有两项任务:

-帮助企业减少事故发生的频率,

-开发产品,尽可能减小化学品事故产生的影响。



在这两项任务的基础上,普利沃实验室一直以来都致力于掌握化学灼伤的过程,改善现有冲洗溶液(清水、盐溶液),开发适用于任何受伤状况的体表、任何大小的受影响区域、任何属性和浓度的化学品的急救医疗器械。

有25000多种化学品(在一次接触后或多次接触后)可能导致皮肤或眼部损伤和灼伤,例如酸、碱、氧化物、还原剂以及溶剂。

清水冲洗的好处与局限

遭到化学品喷溅后,受害者须脱下衣服,尽快用清水冲洗受伤组织。清水冲洗是化学品清除的第一种方法。由于清水的使用范围广、无毒、而且易获取,这一方式一直持续使用。其持续使用的理由与其说是科学的,不如说是基于实用的考虑。清水冲洗通过机械效果让受伤组织表面的化学试剂被冲走,不考虑化学试剂的属性和浓度。

然而,清水冲洗具有局限性:

- 清水冲洗对于可能带有刺激性或腐蚀性的化学试剂不起作用,

- 生理状况恢复较慢(清水冲走化学试剂的效果局限在体表组织,没有深层的效果),

- 清水会促使化学品渗入组织(Schrage教授)(链接至publication Schrage, Klin Monastbl Augenheilkd, 2004

-为了获得最佳效果,需在发生喷溅后进行非常快速的干预(根据美国国家标准学会制定的标准需在10秒钟内)。然而,有时候仅仅起到部分效果,特别是发生了强腐蚀性试剂喷溅的时候。

- 科学文献中经常提到用清水冲洗后,观察到明显的后遗症、二次处理和手术干预,手术干预导致会导致永久性残疾,甚至是死亡2,3.

- 最近,对比研究发现了改善清水冲洗的可能性4.

提高救治的机率

改善清水冲洗包括找到其他没有上述局限的溶液,以提高救治受害者的机率、最大化减少后遗症。

为了实现这一目标,敌腐特灵®,一种两性、螯合分子,以水溶液的形式推出了。这一溶液的目标是防止化学品灼伤或减轻灼伤的严重程度。

敌腐特灵®给化学品清除工作带来的改进如下:

- 由于其两性和螯合的特点,敌腐特灵阻止刺激性和腐蚀性试剂对眼睛和皮肤的作用,

- 由于其高渗性,敌腐特灵阻止化学试剂渗入组织,将化学品从组织内部排出到外部,

- 快速回到5.5~9的pH值水平,不造成任何灼伤危险,

- 与清水相比,延长了干预时间(化学品喷溅发生后1分钟内)、提高了冲洗效果:无后遗症、无需或很少需要二次处理、无旷工或很少旷工。

根据第93/42 CEE号令,敌腐特灵®已被划分为医疗器械。它能对化学试剂产生作用,阻止或最大化减小化学品灼伤的扩大。敌腐特灵®被归为IIa类,因为它可以用于受损皮肤。(Cavallini博士)(链接至其发表的文献: Cavallini, Annals of Burns and Fire disasters 2004, vol XVII-2, 84-87Cavallini, European Journal of Anaesthesiology 2004, 21, 389-392)。由于敌腐特灵®并不作用于人类有机体,其作用不是通过药理学、免疫学或新陈代谢的方式来实现,因而未归为药品。

科学数据分析

对敌腐特灵®化学品清除作用的临床和试验数据进行的分析是基于三个层次的科学证据。

• 临床数据汇集:

虽然对工作单位急救的研究存在困难,对研究结果的分析也存在不可避免的局限,但搜集的有关人类研究对象的大量数据都提供了类似的结果。

企业提供了大量对敌腐特灵®使用情况的描述(Hall Vet Hum Toxicol 2002, 44, 4, 228-231)。通常,这些报告是由职业健康医生传播。这些报告常常遭到批评,或者是存在研究方法方面的问题,或者是存在数据分析方面的问题。但是,当所有这些几百份有关敌腐特灵®使用情况的描述综合在一起时,整体的一致性就反映出敌腐特灵一些效用:

–无毒,

–缓解疼痛,

–无后遗症,

–无二次处理或很少需要二次处理

–无旷工或几天旷工而已


法国国家安全研究所决定独立确定各种化学品喷溅清除方法的效用,包括敌腐特灵®。为实现这一目的,在职业健康医生的协助下,在法国展开了调查(链接论文:Falcy, DMT 53, 1er quarter 1993)。调查覆盖了73家企业和60多个事故。调查(链接至发表文献Falcy DMT 70, 2nd quarter 1997)表明,在对总共145次化学品喷溅的研究中,其对浓碱的效果最佳。这一点得到了Martinswerk研究的证实(链接至其发表文献:Hall Vet Hum Toxicol 2002, 44, 4, 228-231)。虽然统计系列的规模较小,但这还是证实了敌腐特灵®在碱冲洗效用和冲洗安全性方面的卓越性:

冲洗溶液
敌腐特灵
醋酸

无二次处理100 % +/- 15 %0 % +/- 15 %0 % +/- 15 %
简单二次处理0 % +/- 15 %80 % +/- 15 %25 % +/- 15 %
二次医疗0 % +/- 15 %20 % +/- 15 %75 % +/- 15 %
旷工天数0.18 +/- 0.42.91 +/- 4.38 +/- 8.12


对于单个案例,这些例子也是很显著的。以两次同等浓度(95%)的浓硫酸大量溅到皮肤的案例为例:以清水冲洗的案例中,出现了严重的后遗症,6个月旷工;而用敌腐特灵®冲洗的案例中,既没有后遗症,也没有旷工。(链接至Quinoléine的来信。英译文本)

• 证实临床结果的体内试验数据:

出现化学灼伤时,灼伤的扩大由两个现象决定:

-清洗阶段(发炎、损坏)。出现化学品灼伤时,这一阶段延长。

-.修复阶段(治愈)。出现化学品灼伤时,这一阶段缩短。


体内研究已证实,化学品灼伤扩大被阻止了,受伤组织在最佳条件下恢复。Cavallini博士(链接至Cavallini European Journal of Anaesthesiology, 2004, 21, 389-392)比较了用敌腐特灵®和用盐溶液冲洗老鼠皮肤浓盐酸灼伤处的效果,并得到了下述结果:

-皮肤恢复效果更好(第7天损伤的大小:敌腐特灵®是4毫米,而盐溶液是6毫米),见Cavallini博士的另一份发表文献(链接至Cavallini Annals of Burns and Fire Disasters, vol XVII, 2004

-疼痛显著减少(在48小时内P物质,p < 0.05;七天后β-内啡肽,p < 0.05)

-发炎减少(白介素-6,到48小时, p < 0.01 ; 第7天, p < 0.05)。

Gérard博士研究了兔子皮肤遭受的氨灼伤(链接至 J Fr Ophtalmol 1999;22, 10, 1047-1053)。该项研究让我们认识了化学品灼伤过程,并显示了延迟处理灼伤的影响。然后,对这一试验灼伤模型进行了测试,以比较敌腐特灵®和盐溶液的效用。(链接至Gérard, J Fr Ophtalmol, 2000, 23,5,449-458

用敌腐特灵®冲洗后,

• 没有出现基质水肿,但是用盐溶液冲洗后或没有冲洗后观察到了基质水肿,

• 出现pH值回折,而用盐溶液冲洗后或没有冲洗后却没有观察到pH值回折。

由于灼伤和冲洗的低渗效果引发发炎,进而引发基质水肿,这是导致化学品灼伤恶化的一个因素5

• 解释临床结果的体外/体内实验数据:

这些研究让我们理解并证实所获得的临床数据。Schrage教授(链接至Klin Monatsbl Augenheilkd, 2004)比较了5毫升不同冲洗溶液对0.5M苛性钠或盐酸的效用,并显示了清水冲洗腐蚀性物质的局限性。虽然增加清水用量至苛性钠或盐酸污染量的50倍,清水并未将pH值水平回归到生理数值:

化学品

水增加量(250 毫升)

敌腐特灵(普利沃)增加量(100毫升)

0.5M苛性钠

11.8

<9

0.5M 盐酸

2

6.3

生理区域(无灼伤): 5.5 < pH < 9

对剜出的猪眼做的一项试验分别测量了在即时冲洗或延迟冲洗情况下冲洗对内眼pH值的变化:只有用敌腐特灵®冲洗后才显示了内眼pH值的改善,即时冲洗被延迟了,内眼pH值仍然有改善。

同一篇文献还显示了清水冲洗对纤维原细胞的物理局限性。清水是低渗性的。出现化学品灼伤时,角膜渗压就升高至1280 mosmoles/kg。用低渗性溶液进行冲洗可能导致渗透性冲击和细胞溶解(细胞肿胀后被破坏)。有关冲洗溶液渗透性对角膜渗透性的直接影响请见下列文献(链接至Kompa, Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol, 2002)。

下列表格清楚地显示了使用敌腐特灵®的优势所在:

清水
敌腐特灵®
优势
局限
优势
局限
冲走受伤组织表面的化学试剂  冲走受伤组织表面的化学试剂  
稀释  稀释  
多价  多价 已证实了对主要化学品种类的多价理论效用
应对各个化学试剂一一进行验证
 低渗性

促进部分化学试剂渗透至组织内部,特别是眼睛内
高渗性

阻止化学品试剂渗透入组织,将组织内部的化学品排出至外部
 
 对腐蚀性或刺激性化学品不起作用

化学品灼伤扩大
对化学试剂可能存在的刺激性或腐蚀性起到“中和”的作用

阻止灼伤扩大
 
  双性

允许快速恢复到生理pH值
 
 干预时间:10秒钟内 干预时间:1分钟内  
 可能会产生严重的后遗症,甚至可能致命 后遗症减少或无后遗症

防止化学品灼伤
 
 在某些情况下,需要进行复杂的修整手术二次处理 二次处理治疗减少或无需二次处理

防止化学品灼伤
在任何情况下,都需要医疗协商
  旷工减少  
无毒  无毒、无菌 须注意有效期



Merle博士最近发表的研究论文(链接至文献Burns 31 (2005) 205-211)显示了在事故发生后的一小时内使用敌腐特灵®的重要性®。该项研究针对灼伤的同一阶段,对在进行一般灼伤治疗之前用敌腐特灵®冲洗和用清水冲洗做了比较。研究表明,用敌腐特灵®冲洗后,眼部恢复所需时间明显减少。

恢复天数

敌腐特灵

生理盐水

p

第一阶段

1.9 +/- 1

11.1 +/- 1.4

p <10-7

第二阶段

5.6 +/- 4.9

10 +/- 9.2

p <0.02

第三阶段

20 +/- 14.1

45.2 +/- 23

0.21 NS


使用敌腐特灵®后未出现第四阶段

Max Gérard博士发表的论文中提到一个严重眼部化学品灼伤的案例(第四阶段)。这个案例显示了在延迟冲洗时采用敌腐特灵®的优势所在,同时也描述了相关二次处理,主要是针对减少发炎、感染和疼痛的治疗。


需记住的要点

用清水进行急救冲洗毫无疑问是是清理化学品喷溅方法的第一次进步;但是,清水冲洗却具有局限性,而这些局限性可由敌腐特灵®来弥补。

敌腐特灵®可用于两种情况:

-可作为工作单位(事故现场)紧急情况下的急救处理方法。发生化学品喷溅后1分钟内使用,可避免后遗症,

-或者可以延迟使用,用于入院前或入院后的治疗。在这种情况下,敌腐特灵®阻止化学品灼伤的扩大,让生理状态快速恢复。这种治疗方式先按照灼伤严重程度进行调整,然后再在最佳条件下使用。

如果化学品具有腐蚀性,或者如果化学品喷溅事故不能在事故发生后几秒钟内进行处理就会出现危险,相对于敌腐特灵®的处理方法,清水处理方法就意味着错过了治疗的机会。

若想要获取很多的信息或获取更详细的文献资料,请点击这里:www.prevor.com.cn


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(*)补充信息

敌腐特灵®是一种活性分子,能快速、有效地冲洗化学试剂。

敌腐特灵®的效用已在代表了大多数主要化学品种类的600多种化学试剂上得到了证实。

由于其两性的特点,敌腐特灵®从不产生任何危险。

即使不与化合物产生任何化学反应,敌腐特灵®比等渗溶液更有效,也比清水更有效。

如果对新化学品存在疑虑,须对敌腐特灵®的有效性进行评估。

我们可在您的要求下执行此项评估。

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1 Liao CC, Rossignol AM Landmarks in burn prevention. Burns 2000 ; 26 : 422-434

2 Sykes RA, Mani MM, Hiebert JH Chemical burns : retrospective review. J Burn Care Rehabil 1986 ; 7 : 343-347

3 Bromberg BE, Song IC, Walden RH : Hydrotherapy of chemical burns. Plastic Reconstr Surg 1965 ; 35 : 85-95

4 Andrews K, Mowlavi A, Milner S The treatment of alkaline burns of the skin by neutralization. Plastic Reconstr Surg 2003 ; 111 : 1918-1921

5 Kubota M, Fagerholm P. Corneal alkali burn in the rabbit. Water-balance, healing and transparency. Acta Ophthalmol Scand 1991 ; 69 : 635-640

 

产品使用实例

紧急消防部门也使用敌腐特灵
(点击播放)


敌腐特灵与水处理效果的对比实验
(点击播放)


祛腐灵效用演示实验
(点击播放)